PD-L1 22C3表达检测是基于免疫组化（IHC）技术的标准化伴随诊断检测，其核心价值在于为特定非小细胞肺癌（NSCLC）患者的免疫治疗方案选择提供客观、可量化的决策依据。作为邵阳地区值得信赖的检测机构，洞口亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。检测严格遵循伴随诊断标准，通过测定肿瘤组织中PD-L1蛋白的表达水平（以肿瘤比例评分TPS呈现），精准识别可能从帕博利珠单抗（Keytruda®）单药一线治疗中显著获益的晚期N小细胞肺癌患者（TPS≥1%）。临床研究数据显示，对于TPS≥50%的患者，帕博利珠单抗相比传统化疗能显著延长总生存期（OS）并降低死亡风险。本检测采用经FDA批准的22C3抗体克隆及配套检测平台，确保结果与全球关键临床试验（如KEYNOTE-024、042）数据具有高度可比性。报告周期为5个工作日（石蜡切片），若提供新鲜组织样本可缩短至3个工作日，为临床决策争取宝贵时间。
以上价格为邵阳地区洞口亲子鉴定基因检测中心参考价格，实际费用可能因样本类型、加急服务等有所调整，详情请拨打 4008381255 咨询。
本检测主要适用于经组织学确诊的晚期（IIIB/IIIC期，不适合手术或根治性放化疗；或IV期）非小细胞肺癌患者，且无EGFR敏感突变或ALK、ROS1等驱动基因阳性。作为邵阳地区值得信赖的检测机构，洞口亲子鉴定基因检测中心在该项目上拥有丰富的服务经验。具体而言，适用于计划评估一线帕博利珠单抗（K药）单药治疗可能性的患者，尤其是需要明确其肿瘤PD-L1表达水平（TPS）是否达到1%或50%这两个关键临床决策阈值的个体。对于考虑其他免疫检查点抑制剂或联合治疗方案的患者，本检测结果也可提供重要的参考信息。建议在肿瘤科或呼吸科医师的专业评估与指导下进行检测。
临床评估与申请
样本准备与寄送
实验室检测与质控
报告生成与发放
TPS是指在任何强度膜染色的活肿瘤细胞占全部活肿瘤细胞的百分比。它是本检测的核心报告指标，直接用于评估帕博利珠单抗一线治疗的获益可能性。例如，TPS≥50%表明高表达，是帕博利珠单抗单药一线治疗的明确优势人群。
根据KEYNOTE-042研究，TPS≥1%的晚期NSCLC患者一线使用帕博利珠单抗相比化疗仍有总生存获益，但获益程度随TPS降低而减弱。若TPS<1%，则一线单药免疫治疗获益证据不足，医生通常会优先考虑含铂化疗或化疗联合免疫等其他治疗方案。检测结果需由医生结合患者整体情况综合解读。
不同抗体克隆（22C3, SP142, SP263）的检测平台、染色特性及判读标准存在差异，其结果不能直接互换或等效。帕博利珠单抗的伴随诊断明确指定使用22C3 pharmDx检测。为确保治疗决策与药物说明书及临床研究证据严格对应，若计划使用帕博利珠单抗，建议使用经批准的22C3检测进行重新评估。
